Cognixion ottiene la designazione rivoluzionaria della FDA per la tecnologia BCI

4 maggio 2023 di Sean Whooley

Cognixion, con sede a Santa Barbara, in California, ha progettato Cognixion One Axon come dispositivo di realtà assistita. Utilizza una combinazione bionica o intelligenza artificiale, realtà aumentata e tecnologia assistiva.

L'azienda ha progettato il sistema per aiutare le persone con gravi disabilità motorie a comunicare e interagire in modo più efficace e indipendente. Utilizza la tecnologia dell'elettroencefalogramma (EEG) per fornire un BCI. Ciò consente ai pazienti con progressione avanzata della malattia di comunicare le risposte in un visore indossabile a realtà aumentata.

Integrando l’intelligenza artificiale, Cognixion punta a far sì che il dispositivo supporti rapidamente le intenzioni di comunicazione e i risultati desiderati. Potrebbe fornire suggerimenti capaci di selezione rapida e comunicazione sonora e visiva. L’azienda ha progettato specificamente il dispositivo per aiutare le persone con condizioni neurodegenerative. Questi includono la sclerosi laterale amiotrofica, nota anche come SLA o malattia di Lou Gehrig e MND (malattia dei motoneuroni). Potrebbe anche estendersi a condizioni come lesioni traumatiche e paralisi cerebrale.

Cognixion afferma che, al momento, non esiste alcun dispositivo che consenta ai pazienti completamente paralizzati o bloccati di comunicare una volta che l’attuale standard di cura, il tracciamento oculare, non è più utilizzabile per il loro stato patologico a causa del declino del motore oculare.

"Questa designazione di dispositivo rivoluzionario da parte della FDA rappresenta una pietra miliare significativa e siamo entusiasti di riceverla per il nostro dispositivo Cognixion ONE", ha affermato Andreas Forsland, CEO e fondatore di Cognixion. "Convalida il potenziale della nostra tecnologia nel fare davvero la differenza nella vita di individui con gravi disabilità motorie e sottolinea l'importanza di come l'intelligenza artificiale possa essere utilizzata per assistere le persone nelle situazioni quotidiane. Siamo entusiasti di continuare il nostro lavoro per portare questa vita -cambiare la tecnologia a chi ne ha più bisogno."

Cognixion ritiene che il suo dispositivo possa essere prescritto e utilizzato senza procedure chirurgiche o senza la necessità di una formazione significativa. Ciò potrebbe offrire una nuova svolta nel fiorente spazio BCI.

Blackrock Neurotech è all'avanguardia nel settore BCI da diversi decenni. L'azienda sviluppa il sistema di interfaccia neurale NeuroPort Array. È stato utilizzato nelle BCI umane dal 2004. Il sistema aiuta i pazienti a ritrovare la funzione tattile, il movimento degli arti e delle protesi e la capacità di controllare i dispositivi digitali. Blackrock ha anche un BCI di nuova generazione, presentato nel novembre 2022, chiamato Neuralace. Il sistema sembra un pezzo di pizzo ed è più sottile di un ciglio.

Synchron, nel frattempo, ha il sostegno di investitori come Bill Gates e Jeff Bezos. Il suo stent-like Stentrode utilizza una procedura endovascolare minimamente invasiva. I risultati degli studi clinici per Stentrode hanno dimostrato la sicurezza a lungo termine per quattro persone con grave paralisi bilaterale degli arti superiori.

La società guidata da Elon Musk, Neuralink, ha terreno da recuperare contro la forte concorrenza nello spazio BCI. Neuralink ha progettato il suo impianto N1 per ricaricarsi da remoto e funzionare con fili collegati ad elettrodi che vanno più in profondità nel cervello. L’azienda ha sviluppato il suo robot R1 per impiantare il sistema BCI nel cervello evitando il sistema vascolare.

Durante uno spettacolo e un racconto del 30 novembre 2022, Musk ha affermato che Neuralink avrebbe avuto il primo impianto nell’uomo del suo dispositivo N1 entro i prossimi sei mesi. Reuters ha riferito a marzo che Neuralink ha chiesto l’autorizzazione della FDA all’inizio del 2022 per gli studi clinici sull’uomo del suo BCI. Tuttavia, tali rapporti affermano che la società ha ricevuto un rifiuto della domanda da parte dell’agenzia. In aggiunta ai problemi di Neuralink, la società potrebbe dover affrontare un'indagine sul benessere degli animali da parte dell'ispettore generale del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti.

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